Xin giấy lưu hành mỹ phẩm trên thị trường như thế nào?


Sự xuất hiện ồ ạt của các loại hành hóa làm nhiễu loạn thị trường, trong đó có các sản phẩm hàng giả hàng nhái kém chất lượng.  Tuy nhiên nhiều người lại chưa thật biết rõ quá trình này do vậy dễ bị kéo dài thời gian và thậm chí bị từ chối cấp phép dù sản phẩm rất chất lượng.



Không chỉ giúp mỹ phẩm của bạn sớm được ra mắt thị trường mà còn dễ tạo niềm tin cho khách hàng về chất lượng sản phẩm. Dựa vào  Thông tư 06/2011/TT-BYT của Bộ Y tế thì quy trình xin cấp phép lưu hành mỹ phẩm ra thị trường được quy định như sau:


Các thủ tục và quy chế lưu hành


Mỹ phẩm sẽ bao gồm: Nhập khẩu và tự sản xuất, đóng gói tại Việt Nam. Mỗi trường hợp thì các giấy tờ cũng khác nhau.


Đối với các loại mỹ phẩm nhập khẩu từ các nhà sản xuất, công ty từ nước ngoài bạn phải xuất trình được 4 loại giấy tờ chính trong hồ sơ bao gồm: 1 giấy phép kinh doanh, 1 giấy xác nhận ủy quyền từ các nhà sản xuất có sản phẩm bạn chịu trách nhiệm phân phối tại thị trường Việt Nam, 1 giấy kiểm nghiệm độ an toàn sản phẩm có ghi rõ các thành phần hợp chất có trong mỹ phẩm và an toàn với người sử dụng, 1 đơn xin cấp giấy lưu hành sản phẩm có mẫu hợp lệ theo quy định của bộ y tế.


Tuy nhiên nếu mỹ phẩm là đồ sản xuất, gia công trong  nước thì các thủ tục sẽ có một chút thay đổi.


Ngoại trừ các giấy tờ chứng minh chất lượng và độ an toàn của sản phẩm thì thay vì xuất trình giấy ủy quyền kinh doanh sản phẩm bạn chỉ cần cung cấp giấy phép kinh doanh của nhà xưởng nơi gia công sản phẩm đó.



Các cơ quan chuyên trách nhận hồ sơ cấp phép lưu hành


Sau khi đã chuẩn bị đủ các giấy tờ cho hồ sơ, bước thứ 2 là tiến hành nộp cho các cơ quan có thẩm quyền. Bạn có 2 lựa chọn: Nộp online bằng cách scan các loại giấy tờ hoặc nộp trực tiếp qua đường bưu điện.


Một số cơ quan chịu trách nhiệm thẩm định hồ sơ hiện nay như: Cục quản lý dược, sở y tế thành phố nơi bạn đặt nhà máy sản xuất, bạn quản lý khu nhập khẩu mộc bài,..


>>> Tìm hiểu: https://luatviettin.com/cong-bo-my-pham – Hồ sơ lưu hành mỹ phẩm cần những loại giấy tờ gì?


Quy trình và thời gian xử lý hồ sơ của các cơ quan kể từ ngày tiếp nhận hồ sơ


Nếu bạn gửi trực tiếp tại các cơ quan này thì sẽ nhận lại được ngay số thứ tự hồ sơ được tiếp nhận. Còn đối với những phương thức gửi gián tiếp còn lại, nội trong 3 ngày kể từ ngày các cơ quan này xác nhận đã nhận được hồ sơ của bạn, bạn sẽ nhận được các thông tin này.


Trong 5 ngày làm việc tiếp theo các cơ quan sẽ tiến hành xem xét nội dung hồ sơ bạn gửi đi.


Thời hạn giá trị mỗi bộ hồ sơ là 3 tháng kể từ ngày tiếp nhận, nếu không có gì sai sót bạn sẽ được cấp giấy phép lưu hành. Nếu xảy ra sai sót nhưng cá nhân, tổ chức không thể tiến hành sửa chữa và bổ sung hồ sơ sẽ không còn giá trí sử dụng.


Làm giấy kiểm nghiệm chất lượng sản phẩm ở đâu?


Giấy kiểm nghiệm chất lượng sản phẩm là yêu cầu phổ biến được biết đến rộng rãi hiện nay, tuy nhiên đối với mỹ phẩm chúng có các quy định hơi khác so với những sản phẩm khác.


Bạn có thể tìm tới trung tâm kiểm nghiệm thuộc bộ y tế hoặc cơ sở y tế cấp thành phố để tiến hành thẩm định và xin cấp giấy chứng nhận an toàn. Tại đây bạn sẽ đóng một khoản phí đúng theo quy định của bộ y tế trong vấn đề này.

Leave a Reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *